河北推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
(資料圖)
截至目前,全省各地共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)議事機(jī)構(gòu)2353個(gè),在53123個(gè)村(社區(qū))組建了“兩員”隊(duì)伍
河北日?qǐng)?bào)訊(記者馬彥銘)從河北省藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室近日召開的全省市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)推進(jìn)會(huì)上獲悉,河北將以增強(qiáng)監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置能力為重點(diǎn),推進(jìn)藥品安全治理體系、治理能力現(xiàn)代化。
以監(jiān)管數(shù)字化智能化為引領(lǐng),到2025年,全省藥品監(jiān)管部門將培育一批叫得響、可復(fù)制、見實(shí)效的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)標(biāo)桿樣板,基本建成責(zé)任清晰、嚴(yán)密高效、務(wù)實(shí)管用的市縣藥品安全制度規(guī)范體系、風(fēng)險(xiǎn)管控體系、技術(shù)支撐體系和應(yīng)急管理體系。全省將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)智慧監(jiān)管覆蓋率及追溯監(jiān)管平臺(tái)入網(wǎng)率、數(shù)據(jù)上報(bào)率100%,國家年度藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃市縣檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與率100%,藥品不良反應(yīng)(事件)病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例100%,市級(jí)藥品監(jiān)管部門執(zhí)法檢查基本裝備配備達(dá)標(biāo)率100%。
今年3月底,國家藥監(jiān)局印發(fā)相關(guān)文件,對(duì)推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作出要求。省藥監(jiān)局細(xì)化落實(shí)舉措,圍繞區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平目標(biāo),謀劃開展監(jiān)管能力建設(shè)提升年活動(dòng),加強(qiáng)監(jiān)管力量配置,全面加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)。各地藥品監(jiān)管部門大力推進(jìn)基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),在村組建監(jiān)督員、信息員隊(duì)伍。截至目前,全省各地共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)議事機(jī)構(gòu)2353個(gè),在53123個(gè)村(社區(qū))組建了“兩員”隊(duì)伍,其中48693個(gè)村已制定工作職責(zé)?;鶎铀幤钒踩卫頇C(jī)制更加完善,省市縣鄉(xiāng)村五級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本建成,藥品安全基層治理效能進(jìn)一步提升。
河北明確了市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。
明晰監(jiān)管事權(quán),配強(qiáng)工作力量。在綜合執(zhí)法隊(duì)伍中加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備,確保具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員。深入實(shí)施藥品監(jiān)管專業(yè)人才能力提升工程,完善“師帶徒”培養(yǎng)機(jī)制,培養(yǎng)和引進(jìn)穩(wěn)定的高素質(zhì)專業(yè)化監(jiān)管人才。
加強(qiáng)機(jī)制建設(shè),規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)行。統(tǒng)籌推進(jìn)全省藥品監(jiān)管制度體系建設(shè),建立健全適應(yīng)屬地管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,覆蓋許可備案、檢查稽查、抽檢監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)防控等工作的藥品監(jiān)管制度體系。推進(jìn)藥品安全網(wǎng)格化管理,有效發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用。
瞄準(zhǔn)短板弱項(xiàng),強(qiáng)化技術(shù)支撐。支持鼓勵(lì)市縣級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)加快資質(zhì)認(rèn)定和能力擴(kuò)項(xiàng),加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施配置。進(jìn)一步完善藥物警戒體系,加強(qiáng)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(基地)建設(shè),實(shí)現(xiàn)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)測(cè)全覆蓋。
保障執(zhí)法裝備,提升辦案效能。加大經(jīng)費(fèi)投入力度,力爭5年內(nèi)按照國家藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,配足配齊藥品執(zhí)法檢查基本裝備。加強(qiáng)執(zhí)法辦案機(jī)制建設(shè),推進(jìn)全省藥品執(zhí)法辦案數(shù)據(jù)全域互通、開放共享。
推進(jìn)智慧監(jiān)管,實(shí)施社會(huì)共治。加強(qiáng)對(duì)數(shù)字藥監(jiān)建設(shè)的統(tǒng)籌規(guī)劃,完善重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè),推動(dòng)藥品流通追溯、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管系統(tǒng)等信息化系統(tǒng)提質(zhì)增效。充分利用12315等投訴舉報(bào)受理渠道,著力解決群眾反映的突出問題,構(gòu)筑社會(huì)共治體系。
關(guān)鍵詞: 藥品監(jiān)管
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