河北加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管

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河北加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管

今年將突出集采中選品種以及疫苗、血液制品、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，開展針對性監(jiān)督檢查和全覆蓋抽檢

河北新聞網(wǎng)訊（河北日報(bào)記者馬彥銘）從1月18日召開的2023年全省藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉，今年河北將圍繞確保安全，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)品種監(jiān)管，加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。全省藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，突出集采中選品種以及疫苗、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，開展針對性監(jiān)督檢查和全覆蓋抽檢。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)過程控制。對創(chuàng)新產(chǎn)品上市、委托生產(chǎn)以及停產(chǎn)半停產(chǎn)等企業(yè)，加強(qiáng)符合性檢查、飛行檢查，嚴(yán)查質(zhì)量體系不健全、產(chǎn)品放行把關(guān)不嚴(yán)、違規(guī)生產(chǎn)等突出問題。

流通使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加強(qiáng)對批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售門店以及衛(wèi)生院、小診所的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查非法渠道購銷，以及經(jīng)營使用過期藥品、無證淘汰過期醫(yī)療器械、渠道不清來源不明化妝品等違法違規(guī)行為。以慢性病、老年病常用藥和“兩票制”及集采中選藥品為重點(diǎn)，加大對藥店診所及連鎖“加盟店”的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊“回流藥”違法行為。

常態(tài)化開展專項(xiàng)整治。建立案件信息共享機(jī)制，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報(bào)作用，深挖違法違規(guī)線索，嚴(yán)查大案要案。做好集采高風(fēng)險(xiǎn)藥品、中藥配方顆粒專項(xiàng)檢查，非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”、裝飾性彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”等專項(xiàng)行動。特別是針對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)特點(diǎn)，嚴(yán)查嚴(yán)打制假售假行為，揭露潛規(guī)則，搗毀黑窩點(diǎn)。

服務(wù)保障疫情防控方面，省藥監(jiān)局將大力支持防疫藥械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新和企業(yè)審批，及時跟進(jìn)防疫藥械特別是新冠病毒疫苗、治療藥物研發(fā)進(jìn)展，主動加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局和藥品醫(yī)療器械審評中心對接溝通，幫助協(xié)調(diào)解決研發(fā)注冊過程中的困難和問題，推動更多更好的新產(chǎn)品獲批上市。進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)管理，嚴(yán)防臨床試驗(yàn)或者檢驗(yàn)用藥物流入非法渠道。

2022年，全省查辦藥品違法案件9914件，其中大要案218件，貨值6364萬元，罰沒款6506萬元，移送公安機(jī)關(guān)案件209件。

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