康希諾：正加緊推動(dòng)吸入用克威莎獲批上市

臨近2022年新春，新冠疫情又出現(xiàn)冒頭跡象，奧密克戎本土感染病例陸續(xù)在天津、河南、浙江等地出現(xiàn)。奧密克戎變異株具有高傳染性和隱匿傳播的特點(diǎn)，并且有研究顯示，奧密克戎感染更集中在上呼吸道。對(duì)此，有專(zhuān)業(yè)人士提出，應(yīng)對(duì)奧密克戎毒株可以嘗試使用吸入劑型疫苗進(jìn)行呼吸道的黏膜免疫，效果可能會(huì)更好。

一般來(lái)說(shuō)，預(yù)防呼吸道病毒感染，有黏膜免疫效果的疫苗都比較有優(yōu)勢(shì)，但關(guān)鍵還要看效果。而康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎是目前國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展最快的吸入式新冠疫苗?？迪ＶZ生物吸入用新冠疫苗，也就是克威莎的吸入劑型，是克威莎在制劑配方未改變的情況下，使用專(zhuān)用設(shè)備將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫三重保護(hù)。相較之下，市場(chǎng)上現(xiàn)有的肌肉注射的疫苗一般只有體液免疫和細(xì)胞免疫。疫苗接種后體內(nèi)中和抗體的水平會(huì)逐漸衰退，意味著疫苗免疫效果的減弱，加上病毒不斷變異疫情起起伏伏，因此在前一輪的大規(guī)模接種之后，接種新冠疫苗加強(qiáng)針已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)普遍推廣的政策。

發(fā)表于《柳葉刀》雜志預(yù)印版平臺(tái)SSRN的最新研究數(shù)據(jù)顯示，由康希諾生物研發(fā)的吸入式新冠疫苗序貫加強(qiáng)的研究數(shù)據(jù)證明，在已完成2劑滅活新冠疫苗接種的18歲及以上成年人中，以1劑吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎做異源加強(qiáng)，安全、且免疫原性高，比用滅活疫苗同源加強(qiáng)可誘導(dǎo)更高水平的中和抗體。免疫原性結(jié)果顯示，吸入加強(qiáng)后28天可達(dá)到高峰，中和抗體水平顯著高于滅活疫苗同源加強(qiáng)，加強(qiáng)后28天較滅活同源加強(qiáng)組高10.7倍。

繼已經(jīng)獲批上市的腺病毒載體新冠疫苗克威莎之后，目前康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎已經(jīng)提交緊急使用申請(qǐng)。

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