近岸蛋白：營收凈利大幅增長成長性優(yōu)異 mRNA原料酶市占率居國內(nèi)首位

《金基研》南國/作者 楊起超 時風(fēng)/編審

重組蛋白是生物制藥中的璀璨明珠,不僅能直接用于治療，也是關(guān)鍵生物試劑，是創(chuàng)新藥研發(fā)的核心原料。近年來，蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司(以下簡稱“近岸蛋白”)把握重組蛋白、酶、細(xì)胞因子、診斷原料等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及CRO服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機遇，經(jīng)營規(guī)模持續(xù)擴大。

在業(yè)績上，近岸蛋白營收凈利潤大幅增長，其2019-2021年營收復(fù)合增長率達(dá)208.25%且領(lǐng)跑同行，成長性優(yōu)異。同時，近岸蛋白加權(quán)平均ROE高于行業(yè)均值，盈利能力突出。作為一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，近岸蛋白的核心競爭優(yōu)勢在于蛋白質(zhì)研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)與應(yīng)用技術(shù)緊密結(jié)合，產(chǎn)品定位準(zhǔn)確結(jié)合應(yīng)用需求，在技術(shù)層面、質(zhì)量管理、市場運營等方面均具競爭優(yōu)勢。

一、進口替代疊加下游行業(yè)發(fā)展，國內(nèi)重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長

作為一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，近岸蛋白所處行業(yè)為重組蛋白行業(yè)。

近年來，國家面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷出臺各種規(guī)章政策和引導(dǎo)性文件，力求加快培育出一批具有國際競爭力的生物技術(shù)高新企業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)。同時，在新冠疫情爆發(fā)對供應(yīng)鏈的影響、國際關(guān)系變化等因素推動下，各種原材料進口受阻，內(nèi)生需求擴大，進一步促進了本土企業(yè)的發(fā)展。

隨著本土企業(yè)在重組蛋白研發(fā)、生產(chǎn)方面實現(xiàn)科研能力的提升、產(chǎn)品質(zhì)量的提高、業(yè)務(wù)水平的進步，國產(chǎn)重組蛋白等生物科研試劑將通過價格、供應(yīng)鏈及服務(wù)的優(yōu)勢提升市場競爭力，逐步打破進口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面，形成進口替代發(fā)展趨勢。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產(chǎn)重組蛋白廠商已經(jīng)占據(jù)國內(nèi)市場20.30%的份額。

此外，國內(nèi)生物制藥、基因與細(xì)胞治療、體外診斷、mRNA疫苗等下游應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展，為重組蛋白國產(chǎn)替代創(chuàng)造良機。

在生物藥行業(yè)，國內(nèi)生物藥行業(yè)在近年發(fā)展勢頭強勁，生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于國內(nèi)整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016-2020年，國內(nèi)生物藥市場規(guī)模分別為1,836億元、2,185億元、2,622億元、3,120億元、3,697億元，復(fù)合年增長率達(dá)到19.10%。預(yù)計到2025年國內(nèi)生物藥市場規(guī)模將達(dá)到8,122億元。

在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究行業(yè)，隨著科技創(chuàng)新體系建設(shè)的不斷完善，生物技術(shù)在未來經(jīng)濟社會發(fā)展中的引領(lǐng)地位日益凸顯，國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入迅猛增長。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016-2020年，國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入分別為496億元、597億元、717億元、866億元、978億元。預(yù)計2022年國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入將達(dá)到1,224億元。

在體外診斷(IVD)行業(yè)，隨著國內(nèi)經(jīng)濟快速發(fā)展、慢性病的增長、傳染病的流行，IVD試劑市場快速增長。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016-2020年，國內(nèi)IVD市場規(guī)模分別為450億元、568億元、713億元、864億元、1,075億元。

在mRNA疫苗藥物行業(yè)，由于mRNA疫苗擁有研發(fā)速度快，易于大規(guī)模生產(chǎn)，免疫效果好，基因安全性好等一系列優(yōu)點，近年來國內(nèi)mRNA疫苗行業(yè)得到快速發(fā)展。

據(jù)Frost&Sullivan對國內(nèi)mRNA療法所需酶原料市場的預(yù)測，由于mRNA療法適用治療領(lǐng)域廣，且有多項抗感染預(yù)防性疫苗、腫瘤免疫療法、治療性藥物疫苗項目已經(jīng)處在研發(fā)、臨床階段，預(yù)計2025年mRNA療法所需的酶原料市場規(guī)模將達(dá)到14.7億人民幣。

進口替代趨勢增強及下游行業(yè)發(fā)展助力令國內(nèi)重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模高速增長。

據(jù)Frost&Sullivan關(guān)于國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)模的分析及預(yù)測，2016-2020年，國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)模分別為63億元、78億元、97億元、118億元、145億元，年均復(fù)合增長率達(dá)23.17%。

綜上，近年來國產(chǎn)重組蛋白已形成進口替代發(fā)展趨勢，同時重組蛋白行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展，國內(nèi)重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長。

二、營收凈利大幅增長成長性優(yōu)異，ROE高于行業(yè)均值盈利能力突出

業(yè)績方面，近年來近岸蛋白營業(yè)收入、凈利潤大幅增長。

據(jù)招股書，2019-2021年，近岸蛋白營業(yè)收入分別為3,598.32萬元、17,984.10萬元、34,189.59萬元，凈利潤分別為-849.83萬元、8,304.63萬元、14,900.56萬元。

到2022年1-3月，近岸蛋白營業(yè)收入為8,784.29萬元，較上年同期增長53.46%;凈利潤為3,989.71萬元，較上年同期增長69.25%。近岸蛋白在收入規(guī)?？焖僭鲩L的同時，凈利潤也呈現(xiàn)大幅增長的態(tài)勢。

其中，近岸蛋白2019年凈利潤為負(fù)主要系當(dāng)年度業(yè)務(wù)規(guī)模相對偏小。

值得關(guān)注的是，營業(yè)收入增長率是反映企業(yè)經(jīng)營發(fā)展?fàn)顩r的核心指標(biāo)之一，近岸蛋白近三年的營業(yè)收入大幅增長，年均復(fù)合增長率“領(lǐng)跑”同行業(yè)可比公司，成長性優(yōu)異。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，2019-2021年，近岸蛋白營業(yè)收入CAGR達(dá)208.25%。同期，近岸蛋白同行業(yè)可比公司北京義翹神州科技股份有限公司(以下簡稱“義翹神州”)的營業(yè)收入CAGR為131.04%;北京百普賽斯生物科技股份有限公司(以下簡稱“百普賽斯”)的營業(yè)收入CAGR為93.06%;菲鵬生物股份有限公司(以下簡稱“菲鵬生物”)的營業(yè)收入CAGR為184.03%;南京諾唯贊生物科技股份有限公司(以下簡稱“諾唯贊”)的營業(yè)收入CAGR為163.87%。

從毛利率情況看，2019-2021年，近岸蛋白主營業(yè)務(wù)綜合毛利率分別為71.67%、89.32%、87.72%，整體呈現(xiàn)上升趨勢且處于高企狀態(tài)。

從凈資產(chǎn)收益率情況看，近岸蛋白的加權(quán)平均ROE高于行業(yè)均值。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，2020-2021年，近岸蛋白的加權(quán)平均ROE分別為223.32%、74.94%。同期，近岸蛋白同行業(yè)可比公司義翹神州、百普賽斯、菲鵬生物、諾唯贊的加權(quán)平均ROE均值分別為106.24%、44.91%。

需要說明的是，2019年，近岸蛋白的加權(quán)平均凈資產(chǎn)為負(fù)數(shù)，故未計算加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率。

此外，2019-2021年，近岸蛋白的資產(chǎn)負(fù)債率分別為123.96%、40.04%、29.88%，整體呈現(xiàn)下降趨勢，償債能力逐年加強。

簡言之，近年來近岸蛋白營業(yè)收入、凈利潤大幅增長，成長性優(yōu)異。同時，近年來近岸蛋白毛利率整體呈現(xiàn)上升趨勢且處于高企狀態(tài)，加權(quán)平均ROE高于行業(yè)均值，盈利能力突出。另一方面，近岸蛋白資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)下降，償債能力逐年加強。

三、mRNA原料酶領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先地位，不同應(yīng)用領(lǐng)域客戶數(shù)量逐年增長

近年來，近岸蛋白在重組蛋白行業(yè)的市場地位日益提升。

在國內(nèi)重組蛋白科研試劑領(lǐng)域，據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)重組蛋白科研試劑市場總規(guī)模約12.90億元，近岸蛋白靶點及因子類蛋白實現(xiàn)銷售收入為5,300萬元，占據(jù)了國內(nèi)總體市場4.1%的市場份額。相較于2020年，近岸蛋白的靶點及因子類蛋白收入降低主要系新冠診斷抗原銷售額降低。

在國內(nèi)酶及試劑領(lǐng)域，酶及試劑下游應(yīng)用范圍非常廣泛，各個應(yīng)用領(lǐng)域的優(yōu)勢廠家及品牌不一致。近岸蛋白重點布局mRNA原料酶，在該領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)市場領(lǐng)先地位。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場國內(nèi)廠商排名第一，2021年度已經(jīng)占據(jù)國內(nèi)市場39.80%的市場份額。

值得一提的是，近岸蛋白在mRNA原料酶及試劑領(lǐng)域客戶覆蓋范圍廣泛，包括沃森生物、艾博生物、麗凡達(dá)生物、斯微生物等五十余家疫苗藥物生產(chǎn)客戶。近岸蛋白于2021年10月8日與沃森生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，于2022年2月16日與麗凡達(dá)生物簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，確保沃森生物、麗凡達(dá)生物未來mRNA研發(fā)及生產(chǎn)所需原料的質(zhì)量需求和供貨需求。

同時，近岸蛋白向中國科學(xué)院下屬研究所等科研機構(gòu)以及上海交通大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等國內(nèi)知名大學(xué)課題研究組提供相關(guān)產(chǎn)品，推動mRNA疫苗藥物在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的發(fā)展。

在國內(nèi)診斷用抗體原料領(lǐng)域，近岸蛋白市場占有率不高，但其相關(guān)產(chǎn)品的客戶認(rèn)可度高，主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業(yè)龍頭企業(yè)，上述企業(yè)均取得了美國FDA緊急使用授權(quán)。

與此同時，近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，擁有了一批穩(wěn)定的下游客戶，包括科研院所和高校、制藥企業(yè)、生物科技公司、CRO企業(yè)、外企在華研發(fā)中心等，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內(nèi)的數(shù)千家企業(yè)與科研機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。

一方面，近岸蛋白與羅氏、恒瑞醫(yī)藥、沃森生物、艾博生物、雅培、萬孚生物、明德生物等國內(nèi)外知名企業(yè)建立了合作關(guān)系，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和體外診斷企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)。另一方面，近岸蛋白高度關(guān)注行業(yè)前沿研究，為廣大科研單位提供產(chǎn)品與技術(shù)支持，幫助生命科學(xué)研究順利進行。

近年來，近岸蛋白不同下游應(yīng)用領(lǐng)域的客戶數(shù)量逐年增長。

據(jù)招股書，2019-2021年，近岸蛋白下游體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域客戶數(shù)量分別為276個、595個、666個;mRNA疫苗藥物應(yīng)用領(lǐng)域客戶數(shù)量分別為0個、2個、74個;生命科學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用領(lǐng)域客戶數(shù)量分別為1,028個、1,052個、1,321個;生物藥應(yīng)用領(lǐng)域客戶數(shù)量分別為473個、573個、690個。

四、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元推出3,500余種產(chǎn)品，mRNA原料酶及試劑銷售收入暴漲

經(jīng)過多年的發(fā)展，近岸蛋白形成了相對成熟的產(chǎn)品體系。截至2021年12月31日，近岸蛋白已經(jīng)推出了3,500余種產(chǎn)品，包括2,900余種靶點及因子類蛋白產(chǎn)品、60余種重組抗體產(chǎn)品，500余種酶及試劑產(chǎn)品。

在靶點及因子類蛋白產(chǎn)品方面，按照應(yīng)用領(lǐng)域分類，靶點及因子類蛋白分為診斷抗原、靶點蛋白及細(xì)胞因子。截至2021年12月31日，近岸蛋白靶點及因子類蛋白合計2,989種，分別為診斷抗原408種，靶點蛋白2,201種，細(xì)胞因子380種。

其中，近岸蛋白生產(chǎn)的靶點及因子類蛋白代表性產(chǎn)品具備產(chǎn)量高、活性好、純度高、批間一致性好、生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控等諸多產(chǎn)品優(yōu)勢，相關(guān)產(chǎn)品市場認(rèn)可度高。

在重組抗體產(chǎn)品方面，按照應(yīng)用領(lǐng)域分類，重組抗體分為診斷抗體及其他抗體。截至2021年12月31日，近岸蛋白重組抗體合計63種，分別為診斷抗體51種，其他抗體12種。

其中，近岸蛋白生產(chǎn)的重組單克隆抗體代表性產(chǎn)品具備序列明確、特異性強、種子穩(wěn)定性好、批次差異小等優(yōu)點。

隨著科學(xué)研究、生物藥行業(yè)的發(fā)展及精準(zhǔn)醫(yī)療的興起，科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)對于重組蛋白質(zhì)量的要求顯著提升，傾向于選擇更穩(wěn)定、更成熟的高質(zhì)量重組蛋白，降低藥物研發(fā)及生產(chǎn)的失敗率。

在酶及試劑產(chǎn)品方面，按照應(yīng)用領(lǐng)域分類，近岸蛋白酶及試劑分為mRNA原料酶及試劑、其他藥物用酶及試劑、生命科學(xué)研究用酶及試劑及分子診斷酶及試劑。截至2021年12月31日，近岸蛋白酶及試劑合計544種，分別為mRNA原料酶及試劑22種，其他藥物用酶及試劑3種，生命科學(xué)研究用酶及試劑418種，分子診斷酶及試劑101種。

值得注意的是，近岸蛋白mRNA原料酶產(chǎn)品指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到國際先進水平。

除純度指標(biāo)外，近岸蛋白相比進口產(chǎn)品新增了可見異物、細(xì)菌內(nèi)毒素殘留、宿主蛋白質(zhì)殘留、外源性DNA殘留、重金屬殘留等五項中國藥典要求的重要安全性檢測指標(biāo)。近岸蛋白mRNA原料酶在安全質(zhì)控項上相較于進口產(chǎn)品具備競爭優(yōu)勢。

與此同時，近岸蛋白mRNA原料酶其他可比的質(zhì)控、性能指標(biāo)與進口品牌相當(dāng)，主要包含產(chǎn)量、純度、加帽率、核酸內(nèi)/外切酶殘留、RNA酶殘留等重要指標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品具備市場競爭力。

2020-2021年，近岸蛋白mRNA原料酶及試劑銷售收入分別為288.58萬元、12,934.16萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為1.61%、37.84%。

可見，近岸蛋白產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，產(chǎn)品種類充足，優(yōu)勢產(chǎn)品突出。特別是近岸蛋白mRNA原料酶的質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了國際先進水平，銷售收入及占比暴漲。

五、23項核心技術(shù)構(gòu)筑七大技術(shù)平臺，核心技術(shù)貢獻(xiàn)收入占比超99%

重組蛋白領(lǐng)域?qū)儆谥R密集型產(chǎn)業(yè)，持續(xù)的研發(fā)投入是近岸蛋白產(chǎn)品和服務(wù)保持競爭力的根本，也是其成功開發(fā)新產(chǎn)品和新業(yè)務(wù)的先決條件。研發(fā)投入的規(guī)模是衡量近岸蛋白研發(fā)實力和對研發(fā)的重視程度的關(guān)鍵指標(biāo)之一。

2019-2021年，近岸蛋白的研發(fā)投入分別為1,008.13萬元、1,496.90萬元、3,409.54萬元，占營業(yè)收入的比例分別為28.02%、8.32%及9.97%，研發(fā)投入持續(xù)增長。

與此同時，近岸蛋白高度重視研發(fā)隊伍建設(shè)，擁有多領(lǐng)域、多學(xué)科的研發(fā)技術(shù)團隊，包括分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)、生物信息學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、生物工程等。

近年來，近岸蛋白平均研發(fā)人員數(shù)量及平均年薪酬均呈上升趨勢。據(jù)招股書，2019-2021年，近岸蛋白平均研發(fā)人員數(shù)分別為46人、54人、100人;研發(fā)人員平均年薪酬分別為14.55萬元、17.95萬元、21.08萬元。

截至2021年12月31日，近岸蛋白擁有一支116人的專職研發(fā)團隊，碩士及以上學(xué)歷共66人，占研發(fā)總?cè)藬?shù)的比例達(dá)56.90%。

由此，近岸蛋白取得了豐富的研發(fā)成果。

需要說明的是，近岸蛋白所屬行業(yè)系技術(shù)密集型行業(yè)，其主要核心技術(shù)均為工藝技術(shù)或產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)，包括生產(chǎn)工藝流程、參數(shù)、條件、配方等，用于支持完成產(chǎn)品的高效開發(fā)與生產(chǎn)，一旦申請專利公開，容易被競爭對手在內(nèi)部研發(fā)中參考使用，維權(quán)困難，故核心知識產(chǎn)權(quán)主要通過專有技術(shù)(Know-how)的形式予以保護，因此近岸蛋白申請專利偏少。

截至2022年5月5日日，近岸蛋白持有17項國內(nèi)發(fā)明專利，主要發(fā)明專利系以核心技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品或具體分子序列為保護對象，其余核心技術(shù)主要通過專有技術(shù)形式予以保護。

在核心技術(shù)方面，近岸蛋白自主研發(fā)了計算機輔助蛋白序列及結(jié)構(gòu)分析技術(shù)、蛋白結(jié)晶結(jié)構(gòu)解析技術(shù)等23項核心技術(shù)。近岸蛋白的核心技術(shù)是從產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)、性能檢測到應(yīng)用驗證為一體的綜合性技術(shù)體系。

基于長期的實踐經(jīng)驗及技術(shù)開發(fā)積累，近岸蛋白綜合23項核心技術(shù)搭建了七大技術(shù)平臺，關(guān)鍵技術(shù)平臺涵蓋了分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)、生物化學(xué)等多個學(xué)科領(lǐng)域，各學(xué)科之間彼此交叉組合，互相銜接。

其中，Legotein®蛋白工程平臺、計算機輔助蛋白表達(dá)設(shè)計(CAPE)平臺、蛋白分子進化平臺、抗體開發(fā)平臺主要應(yīng)用在近岸蛋白研發(fā)技術(shù)環(huán)節(jié);規(guī)?；a(chǎn)與質(zhì)控平臺、蛋白質(zhì)制劑設(shè)計平臺主要應(yīng)用在生產(chǎn)環(huán)節(jié);規(guī)模化生產(chǎn)與質(zhì)控平臺中的質(zhì)量分析與控制技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)開發(fā)平臺系對其產(chǎn)品的性能檢測/應(yīng)用評價。

2019-2021年，近岸蛋白核心技術(shù)對主營業(yè)務(wù)收入的貢獻(xiàn)分別為0.35億元、1.79億元、3.41億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為99.10%、99.85%、99.90%。

未來，近岸蛋白將把握重組蛋白、酶、細(xì)胞因子、診斷原料等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及CRO服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機遇，繼續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷拓展核心技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，拓展客戶群體，并進一步提高在國內(nèi)外的市場份額。

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