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國家藥監(jiān)局:4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

時間:2018-06-12 14:58:54    來源:北京日報    

國家藥監(jiān)局昨天宣布,今后4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。記者了解到,雙黃連注射劑適用于病毒及細菌導致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥。

由于同時適用于病毒及細菌兩類感染,而上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等又是常見病,因此雙黃連注射劑目前應用較為廣泛。不過這次國家藥監(jiān)局專門發(fā)布了“關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告”,要求該藥品應增加警示語,內容應包括“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”

國家藥監(jiān)局同時規(guī)定,今后,雙黃連注射劑的“禁忌”項應當包括4周歲及以下兒童、孕婦禁用;以及對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

此外國家藥監(jiān)局還提醒使用者,本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內混合的風險。

不僅如此,肝腎功能異常患者、老人、兒童(4周歲以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用,如確需使用應遵醫(yī)囑,并加強監(jiān)測。用藥過程中,特別是開始30分鐘一旦發(fā)現(xiàn)異常,患者應立即停藥。

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