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君實生物4年合計虧損19億 實控人為熊鳳祥、熊俊父子

時間:2020-03-24 09:56:24    來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)    

編者按:3月30日,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)將首發(fā)上會。君實生物擬登陸上交所科創(chuàng)板,公開發(fā)行新股不超過8713萬股,不超過發(fā)行后總股本的10.01%。擬募集資金27億元,將分別用于“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”、 “君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目”和“償還銀行貸款及補充流動資金”。

君實生物本次發(fā)行的保薦機構(gòu)(主承銷商)是中金公司。國泰君安證券和海通證券擔(dān)任本次發(fā)行的聯(lián)席主承銷商。

君實生物的控股股東、實際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。本次發(fā)行前,熊俊持股比例為11.13%、熊鳳祥持股比例為5.24%。熊鳳祥、熊俊及其一致行動人瑞源盛本、本裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清合計持有2.17億股股份,占君實生物股份總數(shù)的27.70%。

熊俊因具有資本市場背景而引發(fā)關(guān)注。熊俊曾任中經(jīng)開南京證券營業(yè)部業(yè)務(wù)經(jīng)理、曾擔(dān)任2年多國聯(lián)基金管理公司研究員及基金經(jīng)理助理,2007年2月即開始擔(dān)任上海寶盈執(zhí)行董事,上海寶盈經(jīng)營范圍為資產(chǎn)委托管理(除金融業(yè)務(wù)),企業(yè)并購及資產(chǎn)重組策劃,投資管理,投資咨詢、商務(wù)咨詢(除經(jīng)紀)。

君實生物自身也是資本市場老兵,系首個“新三板+H股”的科創(chuàng)“考生”。2015年8月13日,君實生物股票在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓。2018年12月24日,君實生物完成首次公開發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所掛牌上市,股票代號為“01877.HK”,股票簡稱為“君實生物-B/JUNSHIBIO-B”。

君實生物在掛牌新三板后開啟了頻繁募資之旅。從2015年12月到2019年12月,君實生物共計在新三板和H股募資46.51億元。

2016年-2019年4年時間,君實生物合計虧損19.22億元。

2019年度,君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤為-7.47億元,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-11.79億元。

2016-2018年,君實生物的營業(yè)收入分別為593.91萬元、5449.98萬元、292萬元。銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為673.58萬元、5944.55萬元、2886.11萬元。歸母凈利潤分別為-1.35億、-3.17億、-7.23億。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.85億元、-3.11億元、-5.17億元。

君實生物回復(fù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪稱,公司尚未盈利且存在累計虧損,主要原因有二:一是公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā),連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出;二是公司首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售,銷售收入尚不能覆蓋成本、費用。

截至招股說明書簽署日,君實生物僅有1項產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗,重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液,商品名:拓益)正式上市銷售,獲批適應(yīng)癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。其余產(chǎn)品尚處于NDA審批階段、藥物研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù),因而并未產(chǎn)生藥品銷售收入。

根據(jù)君實生物招股書,目前國內(nèi)獲批但未進入醫(yī)保的特瑞普利單抗的其他同類產(chǎn)品可瑞達、歐迪沃、艾瑞卡和百澤安第一年的年治療費用(考慮PAP方案即援助方案后)分別為32.25萬元、22.22萬元、11.88萬元和10.69萬元,醫(yī)保談判后信達生物的達伯舒第一年治療總費用約為10.23萬元(以醫(yī)保談判后價格計算,不考慮PAP方案)。

而君實生物特瑞普利單抗的第一年治療費用(考慮PAP方案后)為10.08萬元,特瑞普利單抗年治療費用刷新國內(nèi)同類藥品新低。價格低于同類藥品,但君實生物的特瑞普利未能進入2019年國家醫(yī)保。

2019年,4項抗PD-1單抗產(chǎn)品(默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗、君實生物的特瑞普利單抗及信達生物的信迪利單抗)參與了國家醫(yī)保藥品談判,僅信達生物產(chǎn)品信迪利單抗獲批(適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者”)納入醫(yī)保。

上交所第二輪問詢函要求君實生物說明達伯舒醫(yī)保談判降價前,君實生物產(chǎn)品定價遠低于同類藥品的原因。同時要求君實生物說明其產(chǎn)品特瑞普利終端產(chǎn)品價格顯著低于其他藥品情況下,未納入醫(yī)保的具體原因。

君實生物表示,醫(yī)保談判按照不同適應(yīng)癥進行,談判雙方均會考慮多個影響因素,與企業(yè)自主定價下的市場終端定價并非直接關(guān)聯(lián)。發(fā)行人特瑞普利的市場終端銷售價格顯著低于其他藥品,并不是其納入醫(yī)保的充分因素。

擬科創(chuàng)板募資27億元 實控人為前基金經(jīng)理助理

君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。截至招股說明書簽署日,君實生物共有20項在研產(chǎn)品,13項是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,7項與合作伙伴共同開發(fā)。君實生物多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段,其中1項產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗,重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液,商品名:拓益)已正式上市銷售,獲批適應(yīng)癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤;9項產(chǎn)品已獲得IND批準。

君實生物的控股股東、實際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。本次發(fā)行前,熊俊持股比例為11.13%、熊鳳祥持股比例為5.24%。熊鳳祥、熊俊及其一致行動人瑞源盛本、本裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清合計持股2.17億股股份,占君實生物股份總數(shù)的27.70%。

熊俊因具有資本市場背景而引發(fā)關(guān)注。熊俊曾任中經(jīng)開南京證券營業(yè)部業(yè)務(wù)經(jīng)理、曾擔(dān)任2年多國聯(lián)基金管理公司研究員及基金經(jīng)理助理,2007年2月即開始擔(dān)任上海寶盈執(zhí)行董事,上海寶盈經(jīng)營范圍為資產(chǎn)委托管理(除金融業(yè)務(wù)),企業(yè)并購及資產(chǎn)重組策劃,投資管理,投資咨詢、商務(wù)咨詢(除經(jīng)紀)。熊俊和熊鳳祥具體簡歷如下:

熊俊,中國籍自然人,身份證號碼為42010319740206****,住址為武漢市洪山區(qū)魯磨路***。截至本招股說明書簽署日,熊俊未擁有其他國家國籍或境外永久居留權(quán)。熊俊于1996年7月獲得中南財經(jīng)大學(xué)(現(xiàn)為中南財經(jīng)政法大學(xué))經(jīng)濟學(xué)學(xué)士學(xué)位,于2007年12月獲得香港中文大學(xué)工商管理碩士學(xué)位。熊俊自2015年3月至今擔(dān)任君實生物董事長,自2016年1月至2018年1月?lián)尉龑嵣锟偨?jīng)理;于1996年10月至1997年10月,擔(dān)任湖北省地方稅務(wù)局稽查分局科員;于1997年11月至1999年10月,擔(dān)任中經(jīng)開南京證券營業(yè)部業(yè)務(wù)經(jīng)理;于1999年11月至2001年3月,擔(dān)任信達資產(chǎn)管理公司南京辦事處副經(jīng)理;于2002年4月至2005年4月,擔(dān)任武漢市天和房地產(chǎn)營銷策劃有限公司執(zhí)行董事;于2004年3月至2006年7月,擔(dān)任國聯(lián)基金管理公司研究員及基金經(jīng)理助理;于2007年2月至今,擔(dān)任上海寶盈執(zhí)行董事;于2013年3月至2015年11月,擔(dān)任眾合醫(yī)藥董事長,并于2013年9月至2015年11月?lián)伪姾厢t(yī)藥總經(jīng)理;于2015年4月至2019年8月1日,擔(dān)任黃岡聚毫投資有限公司監(jiān)事;于2013年4月至今,擔(dān)任君實生物多家子公司的執(zhí)行董事、董事長、總經(jīng)理職務(wù)。

熊鳳祥,中國籍自然人,身份證號碼為42010619471018****,住址為武漢市江漢區(qū)人智里**號。截至本招股說明書簽署日,熊鳳祥未擁有其他國家國籍或境外永久居留權(quán)。熊鳳祥于1982年1月畢業(yè)于武漢電力??茖W(xué)校發(fā)配電專業(yè),大專學(xué)歷。熊鳳祥于1970年10月至1978年9月,為武漢氣體壓縮機廠工人;于1982年1月至1999年11月,擔(dān)任武漢供電局工程師;于1999年11月至2007年11月,擔(dān)任武漢供電設(shè)計院工程師;2007年11月至今退休,并于2008年12月至今,擔(dān)任廣州谷卜電子科技有限公司監(jiān)事。

君實生物擬登陸上交所科創(chuàng)板,公開發(fā)行新股不超過8713萬股,不超過發(fā)行后總股本的10.01%。擬募集資金27億元,其中12億元用于“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”、7億元用于“君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目”、8億元用于“償還銀行貸款及補充流動資金”。

君實生物本次發(fā)行的保薦機構(gòu)(主承銷商)是中金公司。國泰君安證券和海通證券擔(dān)任本次發(fā)行的聯(lián)席主承銷商。

君實生物是一家采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥行業(yè)公司,即預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

君實生物目前已在新三板和港股上市,君實生物新三板股票已于2019年9月25日暫停轉(zhuǎn)讓,截至2020年3月23日收盤,君實生物在H股的總市值為53.18億港元。

4年虧損19億元

2020年3月19日,君實生物披露了招股書(上會稿),君實生物 2019 年度財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計,但已由容誠會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)審閱,并出具了審閱報告。

2019年度,君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤為-7.47億元,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-11.79億元。

2016-2018年,君實生物的營業(yè)收入分別為593.91萬元、5449.98萬元、292萬元。銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為673.58萬元、5944.55萬元、2886.11萬元。歸母凈利潤分別為-1.35億、-3.17億、-7.23億。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.85億元、-3.11億元、-5.17億元。

2016年-2019年4年時間,君實生物合計虧損19.22億元。

君實生物回復(fù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪稱,公司尚未盈利且存在累計虧損,主要原因有二:一是公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā),連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出;二是公司首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售,銷售收入尚不能覆蓋成本、費用。

君實生物表示,公司產(chǎn)品“特瑞普利單抗”于2018年12月正式獲得NMPA有條件批準并于2019年2月起實現(xiàn)銷售,公司2019年1-3月藥品銷售收入金額7811.75萬元,銷售情況良好。公司管理層認為,公司在未來幾年內(nèi)的持續(xù)經(jīng)營能力是有保障的。

君實生物稱,報告期內(nèi)公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額呈下降趨勢,主要系公司研發(fā)投入增加,研發(fā)用的耗材、制劑以及研發(fā)人員的工資支出、技術(shù)服務(wù)支出均相應(yīng)增加。報告期內(nèi),公司一方面重點推進JS001、UBP1211等項目的臨床試驗,加快產(chǎn)業(yè)化進程;另一方面繼續(xù)圍繞腫瘤免疫治療、自身免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進行新產(chǎn)品開發(fā),進一步豐富公司產(chǎn)品線,形成可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品儲備,為公司未來發(fā)展夯實基礎(chǔ)。

償債能力方面,君實生物表示,公司流動比率和速動比率在報告期內(nèi)整體處在較高水平,2019年3月末公司流動比率和速動比率與同行業(yè)上市公司中值基本持平公司短期償債能力較強。長期償債能力方面,報告期各期末,公司合并口徑的資產(chǎn)負債率維持在相對較低水平,2019年3月末的資產(chǎn)負債率與可比上市公司均值基本持平。隨著公司業(yè)務(wù)發(fā)展,公司融資手段逐漸豐富,總體而言,公司資產(chǎn)質(zhì)量良好,具備較強的短期和長期償債能力。

君實生物預(yù)計2020年1-3月可實現(xiàn)營業(yè)收入1.5億元至2億元,同比增長89.69%至152.92%,歸屬于母公司股東的凈利潤-2.33億元至-1.98億元,同比增長37.10%至46.45%,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤-2.30億元至-1.95億元,同比增長15.61%至28.32%。

4年研發(fā)費用近19億元

2016年-2019年,君實生物研發(fā)費用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元、9.46億元,4年研發(fā)費用合計達18.81億元。同行研發(fā)費用平均值分別為2.92億元、4.55億元、7.56億元、8.43億元,同行中值分別為1.22億元、2.03億元、3.04億元、2.16億元。2016年,君實生物研發(fā)費用低于恒瑞醫(yī)藥、貝達醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、信達生物,高于微芯生物、歌禮制藥、百濟神州。2017君實生物研發(fā)費用僅低于恒瑞醫(yī)藥、信達生物2家。2018年君實生物研發(fā)費用低于恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州。

君實生物招股書稱,2016年度發(fā)行人研發(fā)投入與同行業(yè)上市公司中值基本一致,2017年以來,隨著發(fā)行人自主開發(fā)的核心產(chǎn)品JS001在多個適應(yīng)癥開展臨床試驗,發(fā)行人研發(fā)投入高于同行業(yè)上市公司中值。同時,研發(fā)費用金額受研發(fā)項目數(shù)量、公司自身規(guī)模等因素影響,發(fā)行人研發(fā)總投入低于同行業(yè)上市公司均值。

2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-9月,君實生物銷售費用金額分別為17.21萬元、54.35萬元、2049.40萬元和2.14億元,銷售費用率分別為2.90%、1.00%、700.03%、40.68%。同行均值分別為28.80%、26.77%、54.40%、39.91%,同行中值分別為33.55%、33.23%、38.83%、37.06%。

君實生物招股書稱,2016年度至2018年度,由于公司在研產(chǎn)品尚未上市銷售,公司銷售費用率與同行業(yè)上市公司相比可比性較低。2018年以來公司銷售費用大幅增加,主要系發(fā)行人2018年第四季度以來為“特瑞普利單抗”的上市銷售組建銷售團隊并構(gòu)建營銷網(wǎng)絡(luò),相應(yīng)銷售人員工資以及市場推廣費用增加。

4年新三板和H股共募資46億

君實生物資本運作經(jīng)驗頗為豐富。從2015年12月到2019年12月,君實生物共計在新三板和H股募資46.51元。

君實生物是首個“新三板+H股”的科創(chuàng)“考生”。2015年8月13日,君實生物股票正式在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓,證券代碼為“833330”,證券簡稱為“君實生物”。

2018年12月24日,君實生物完成首次公開發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所掛牌上市,股票代號為“01877.HK”,股票簡稱為“君實生物-B/JUNSHIBIO-B”。

君實生物在掛牌新三板后開啟了頻繁募資之旅。

2015年12月27日,公司召開2015年第五次臨時股東大會,確定按照63.49元/股的價格向8名定增對象發(fā)行合計551.25萬股股票,募集資金3.50億元。

2016年2月22日,公司召開2015年年度股東大會,確定按照63.49元/股的價格向5名定增對象發(fā)行合計393.75萬股股票,募集資金2.50億元。2016年3月2日,因?qū)嵤?015年利潤分配方案,公司向全體股東每10股轉(zhuǎn)增150股,本次定向發(fā)行股票的數(shù)量調(diào)整為6300萬股,價格調(diào)整為3.97元/股。最終募資為2.50億元。

2016年6月8日,公司召開2016年第二次臨時股東大會,確定按照6元/股的價格向4名定增對象發(fā)行合計510萬股股票,募集資金3060萬元。

2016年8月13日,公司召開2016年第三次臨時股東大會,確定按照9元/股的價格向11名定增對象發(fā)行合計4090萬股股票,募集資金3.68億元。

2017年1月6日,公司召開2017年第一次臨時股東大會,確定按照9.20元/股的價格向4名定增對象發(fā)行合計3475萬股股票,募集資金3.20億元。

2018年2月23日,公司召開2018年第一次臨時股東大會,確定按照18元/股的價格向除公司股東外不超過10名特定對象發(fā)行合計不超過1665萬股股票,募集資金不超過3.00億元。本次實際募資3.00億元。

2018年12月24日,君實生物發(fā)行H股并于香港聯(lián)交所上市。本次公開發(fā)行股票價格為19.38港幣/股,發(fā)行1.59億股境外上市外資股。君實生物招股書顯示,截至2019年12月31日止,君實生物H股募集資金的實際總額為30.32億元,已使用22.04億元,還剩8.28億元。

唯一上市產(chǎn)品(特瑞普利)去年前三季度賣出5.26億元

截至招股說明書簽署日,君實生物僅有1項產(chǎn)品JS001正式上市銷售,獲批適應(yīng)癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。其余產(chǎn)品尚處于NDA審批階段、藥物研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù),因而并未產(chǎn)生藥品銷售收入。

2018年12月17日,君實生物核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益,項目代號“JS001”)用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤經(jīng)NMPA有條件批準上市,于2019年2月底正式上市銷售。這是國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)PD-1單抗,是以臨床Ⅱ期關(guān)鍵試驗結(jié)果有條件獲批上市的治療用生物制品1類創(chuàng)新型生物制劑。

特瑞普利為注射劑,規(guī)格為240mg(6ml)/瓶,推薦劑量為3mg/kg,靜脈輸注每2周一次。特瑞普利終端零售價為7200元/240mg,年治療費用約為18.72萬元。

特瑞普利單抗于2019年2月26日開出第一張?zhí)幏剑刂?019年9月30日,特瑞普利銷售額為5.26億元。

同時,特瑞普利的適應(yīng)癥拓展也在進行中,針對鼻咽癌和尿路上皮癌的臨床試驗已臨近上市申報階段。

截至本招股說明書簽署日,君實生物擁有2個生產(chǎn)基地。其中蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP認證,擁有3000L發(fā)酵能力,正在進行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標準建設(shè),其中一期項目產(chǎn)能30000L,已于2019年底投入試生產(chǎn)。

特瑞普利已獲批適應(yīng)癥對應(yīng)的市場規(guī)模較小

君實生物已獲批上市產(chǎn)品特瑞普利為抗PD-1單抗。截至2020年1月31日,全球市場(包括中國市場)共有7款抗PD-1單抗產(chǎn)品獲批,其中6款于中國獲批,中國市場已獲批產(chǎn)品具體情況如下:

從已獲批適應(yīng)癥來看,百時美施貴寶的歐迪沃、默沙東的可瑞達和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡均已獲批超過一項適應(yīng)癥,且已涉足肺癌、肝癌等患者基數(shù)較大的適應(yīng)癥類型。

而君實生物的拓益目前僅獲批既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一項適應(yīng)癥,該適應(yīng)癥患病人數(shù)較少。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2019年中國黑色素瘤新發(fā)病人數(shù)為7563人,發(fā)病率較低。2019年新發(fā)黑色素瘤病人中,既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅2400人,對應(yīng)的市場規(guī)模較小。

君實生物招股書稱,如果君實生物未來不能按照既定計劃完成特瑞普利拓展適應(yīng)癥和其他在研產(chǎn)品的臨床試驗并獲批上市,黑色素瘤患者發(fā)病率較低可能會對發(fā)行人未來銷售規(guī)模造成一定的影響,從而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定影響。

君實生物表示,除已獲批適應(yīng)癥外,截至2020年2月29日,特瑞普利單抗正在進行11項關(guān)鍵注冊臨床試驗,這些臨床試驗可能無法在預(yù)期時間內(nèi)成功完成,能否于預(yù)期時間內(nèi)順利獲得監(jiān)管機構(gòu)批準上市存在不確定性。

特瑞普利年治療費用刷新同類藥品新低

根據(jù)君實生物招股書,目前國內(nèi)獲批但未進入醫(yī)保的其他同類產(chǎn)品可瑞達、歐迪沃、艾瑞卡和百澤安第一年的年治療費用(考慮PAP方案即援助方案后)分別為32.25萬元、22.22萬元、11.88萬元和10.69萬元,本輪醫(yī)保談判后信達生物的達伯舒第一年治療總費用約為10.23萬元(以醫(yī)保談判后價格計算,不考慮PAP方案)。

而君實生物特瑞普利單抗的第一年治療費用(考慮PAP方案后)為10.08萬元,特瑞普利單抗年治療費用刷新國內(nèi)同類產(chǎn)品新低。

備注:PAP后價格假設(shè)條件:假定病人體重65kg,一年用藥時間為52周;低?;颊哂捎诳梢悦赓M獲取,不在計算范圍在內(nèi)。

數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文

上交所第二輪問詢函追問君實生物,達伯舒醫(yī)保談判降價前,君實生物產(chǎn)品定價遠低于同類藥品的原因。

君實生物回復(fù)稱,君實生物產(chǎn)品特瑞普利單抗獲批后,君實生物對產(chǎn)品定價展開了廣泛的調(diào)研,在定價過程中充分考慮了腫瘤專家醫(yī)生的建議、中國患者的可及性及可負擔(dān)性,在高額的研發(fā)成本與患者接受治療的同時還能維持家庭日常開支之間尋找平衡點,確定產(chǎn)品特瑞普利單抗定價為7200元/240mg,年治療費用為18.72萬元,PAP后的年治療費用為10.08萬元,該價格僅為帕博利珠單抗中國PAP后年治療費用的31%。君實生物產(chǎn)品作為國內(nèi)第一家本土研發(fā)的抗PD-1單抗,定價前并無其他國內(nèi)廠家價格作為參照。

此外,君實生物表示,君實生物產(chǎn)品特瑞普利產(chǎn)品定價充分考慮了公司成本優(yōu)勢,君實生物產(chǎn)品特瑞普利產(chǎn)品定價雖低于進口的同類藥品,但與國產(chǎn)同類藥品仍具有可比性。

特瑞普利未能通過2019年國家醫(yī)保藥品談判

2019年,4項抗PD-1單抗產(chǎn)品(默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗、君實生物的特瑞普利單抗及信達生物的信迪利單抗)參與了國家醫(yī)保藥品談判,僅信達生物產(chǎn)品信迪利單抗獲批(適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者”)納入醫(yī)保。

君實生物產(chǎn)品特瑞普利(適應(yīng)癥為“既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療”)未進入國家醫(yī)保。

君實生物招股書稱,本次談判結(jié)果可能帶來的風(fēng)險包括:對后續(xù)發(fā)行人產(chǎn)品市場占有率造成一定的影響;發(fā)行人產(chǎn)品市場推廣、醫(yī)院準入方面可能受到影響;發(fā)行人資本市場表現(xiàn)可能受到影響;發(fā)行人產(chǎn)品能否進入醫(yī)保目錄及進入時間存在不確定性。

上交所第二輪問詢函要求君實生物說明其產(chǎn)品特瑞普利終端產(chǎn)品價格顯著低于其他藥品情況下,未納入醫(yī)保的具體原因。

君實生物回復(fù)稱,企業(yè)參與醫(yī)保談判的藥品是否能就申請適應(yīng)癥納入醫(yī)保,主要取決于企業(yè)的最終報價是否能達到國家醫(yī)保局談判底價相關(guān)要求。發(fā)行人綜合考慮價格對于已獲批適應(yīng)癥用藥病患增量的影響、發(fā)行人長期的經(jīng)濟效益和社會評價(包括其他適應(yīng)癥所處臨床進展情況及其未來定價考慮、病患臨床收益及用藥安全)、企業(yè)實現(xiàn)“未來最大程度地覆蓋更多病患”的中長期目標,從而形成在當(dāng)前企業(yè)發(fā)展階段、針對藥品已獲批適應(yīng)癥情況和其他適應(yīng)癥所處的臨床進展情況下的最低可承受價格,但仍未能被國家醫(yī)保局接受,從而被告知發(fā)行人特瑞普利單抗的既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥未進入醫(yī)保。

君實生物稱,由于國家醫(yī)保局未公開醫(yī)保談判底價測算的具體指標和參數(shù),且未公開醫(yī)保談判的具體底價情況,發(fā)行人不掌握關(guān)于特瑞普利產(chǎn)品的醫(yī)保談判底價信息。發(fā)行人判斷國家醫(yī)保局形成醫(yī)保談判價格可能包括如下考慮因素:藥物經(jīng)濟學(xué)分析方面的因素、醫(yī)保基金預(yù)期支付方面的因素。

君實生物表示,醫(yī)保談判按照不同適應(yīng)癥進行,談判雙方均會考慮多個影響因素,與企業(yè)自主定價下的市場終端定價并非直接關(guān)聯(lián)。發(fā)行人特瑞普利的市場終端銷售價格顯著低于其他藥品,并不是其納入醫(yī)保的充分因素。

股東包括資本大佬林利軍 部分高管在港股完成一波套現(xiàn)

君實生物第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%,上海檀英實控人就是資本市場的響當(dāng)當(dāng)?shù)娜宋?mdash;—林利軍。此外,高瓴天成持有君實生物3.21%股權(quán),位列君實生物第5大股東。

根據(jù)中登公司北京分公司出具的君實生物截至2020年2月12日的《證券持有人名冊》,君實生物共有10名“三類股東”,其中1名為資產(chǎn)管理計劃,9名為契約型私募基金。

2018年12月24日,君實生物登陸港股后,部分高管完成了一波套現(xiàn)。

2019年7月,君實生物執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員、唯一已上市產(chǎn)品特瑞普利的主要負責(zé)人馮輝4度減持,合計減持君實生物438萬股,套現(xiàn)1.14億元。截至科創(chuàng)板招股書簽署日,馮輝仍持有君實生物1314萬股,持股比例為1.68%。

2019年7-9月,君實生物非執(zhí)行董事湯毅2度減持,合計減持君實生物259.15萬股,套現(xiàn)4477.85?萬元。

2019年4-5月,燭龍影視2度減持君實生物,合計減持君實生物7.5萬股,套現(xiàn)228.15萬元。君實生物實控人之一、董事長、執(zhí)行董事熊俊擔(dān)任燭龍影視的董事。此外,熊俊持有上海晶石資產(chǎn)管理有限公司30%的股權(quán),上海晶石資產(chǎn)管理有限公司持有燭龍影視30%的股權(quán)。

2019年1-2月,君實生物執(zhí)行董事HAIWU(武海)之兄弟武洋8度減持,合計減持君實生物2204.8萬股,套現(xiàn)3.58億元。

2019年5月,永卓博濟減持892.94萬股,套現(xiàn)2.3億元。君實生物執(zhí)行董事、副總經(jīng)理張卓兵擔(dān)任永卓博濟董事長,且持股50%。

關(guān)鍵詞: 君實生物 實控人

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