原標題:HPV疫苗打幾價好?專家:能約到幾價打幾價
為了給18歲的女兒預約九價HPV疫苗,夏女士已經(jīng)焦慮了大半年,不管什么平臺一出消息,她就迅速介入,只可惜,都沒能約上。直到近日夏女士才知道,接種HPV疫苗應盡早盡小,盲目等待九價疫苗是一種誤區(qū),約上幾價就打幾價,才是最佳方案?!澳壳?,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗,各有千秋。”
只有疫苗在體內才談得上有效保護
(資料圖片)
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,統(tǒng)計顯示99%以上的宮頸癌與HPV持續(xù)感染有關。楊舒主任介紹,HPV即人乳頭瘤病毒分為低危型和高危型兩大類共200多個亞型,其中高危型HPV只有十幾種,會引起宮頸癌,危害最嚴重的是高危型HPV16和18型,二者也導致了中國女性84.5%的宮頸鱗癌。但是,宮頸癌也是目前唯一一個病因明確,能夠通過接種疫苗和定期篩查有效預防的癌癥。而目前,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,但九價疫苗在全球只有默沙東一家生產(chǎn)企業(yè),難以供給全球的需求量。
專家認為,不管是二價、四價還是九價,在免疫原性、預防HPV16/18相關子宮癌的效力和效果,都是旗鼓相當?shù)??!?歲開始,年齡越小接種HPV疫苗,誘導出的抗體水平越高,預防宮頸癌的效果也就更好。隨著年齡增長,免疫力下降,對疫苗的應答反映逐漸變差,保護效力自然相應減弱,只有在你體內的疫苗,才是有效的好疫苗!所以,能等到九價當然最好,等不到九價就先把2價或4價先接種上?!?/p>
國產(chǎn)疫苗保護效果不輸國際水平
據(jù)悉,二價HPV疫苗預防的是HPV16/18型病毒,這兩個型別在我國可引起84.5%的宮頸鱗癌,國內外權威機構均提示這兩個型別的危險性遠超其他HPV型別。四價疫苗則是在二價的基礎上,增加了對HPV6/11型導致的生殖器疣的預防,因此,從預防宮頸癌的需求角度來看,選擇二價、四價都一樣。
2022年8月,《柳葉刀-感染病學》發(fā)表首個國產(chǎn)二價HPV疫苗III期臨床試驗的終期分析研究。該研究由國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、廈門大學公共衛(wèi)生學院、江蘇省疾病預防控制中心、北京大學人民醫(yī)院、柳州市疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院等17個研究團隊共同完成。結果顯示,在66個月隨訪期中,該HPV疫苗在預防18-45歲女性人群HPV16/18型相關病變和持續(xù)感染中表現(xiàn)出極高的保護效力。因此,國產(chǎn)HPV疫苗也有國際品質,沒必要刻意區(qū)分疫苗是進口或國產(chǎn)。
據(jù)了解,萬泰生物研發(fā)的首個國產(chǎn)二價HPV疫苗III期臨床試驗2012年11月在全國范圍開展,該臨床試驗納入了7372名18-45歲健康女性(接種組3689人,對照組3,683人)完成疫苗接種并進行為期66個月隨訪監(jiān)測。結果顯示,接種疫苗在不同年齡組符合方案(PPS)人群中對主要病變終點的保護效果均可達到100.0%。在6個月持續(xù)感染中,疫苗對18-26歲和27-45歲組的保護效力分別為93.9%和100.0%。
在66個月隨訪分析中,該疫苗可有效誘導受試者產(chǎn)生較高且長期保持的HPV16型及18型中和抗體和IgG抗體水平,表現(xiàn)出良好的免疫持久性。由此可以看出,我國國產(chǎn)的HPV疫苗,在III期臨床試驗中展現(xiàn)出了良好的安全性和保護力結果。并且在世衛(wèi)組織官網(wǎng)查到了該疫苗通過WHOPQ認證的公開消息,該疫苗已經(jīng)在摩洛哥、尼泊爾、泰國等多個國家獲批上市,也成為外國人眼中的進口疫苗。
二價HPV疫苗成本效益會更好
根據(jù)疫苗說明書來看,國內已上市的5款HPV疫苗中除進口二價、四價和九價HPV疫苗需要接種3劑次,兩款國產(chǎn)二價HPV疫苗均有2種接種程序:9~14歲女孩可選擇接種2劑,15歲以上女性接種3劑。
為什么會有這種差別呢?事實上,9~14歲接種兩劑是世界衛(wèi)生組織的倡議。大量科學研究數(shù)據(jù)顯示,性暴露前尤其是9~14歲女孩僅需接種2劑HPV疫苗即可達到成年女性接種3劑的效果。
首個國產(chǎn)HPV疫苗也率先響應了世衛(wèi)組織這一號召,通過臨床試驗驗證后成為我國首個獲批9~14歲女孩僅需接種2針法的HPV疫苗?!?針法”既進一步降低了接種的經(jīng)濟和時間成本,又有助于緩解我國HPV疫苗短缺的情況,加速實現(xiàn)消除宮頸癌的目標。因此,開展為在校初中女生普遍接種HPV疫苗項目的省市更多選擇了國產(chǎn)二價HPV疫苗,家里有妹妹的家長也可以及時選擇接種2劑次的HPV疫苗。
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