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堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn) 云南省加強新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管

時間:2022-03-17 07:45:31    來源:云南網(wǎng)    

云南網(wǎng)訊(記者陳云芬)為保證新冠病毒抗原檢測試劑的市場供給和質(zhì)量安全,3月14日,省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》,要求各州(市)市場監(jiān)督管理局高度重視新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管工作,督促經(jīng)營企業(yè)落實質(zhì)量安全第一責任人職責,確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。

《通知》明確,在疫情防控期間,取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。同時要求各級監(jiān)管部門切實落實屬地監(jiān)管責任,針對重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)加強質(zhì)量監(jiān)管,督促相關(guān)企業(yè)嚴格落實醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,確保產(chǎn)品合法、購銷渠道合法、貯存運輸符合說明書要求。

《通知》提出,各州(市)市場監(jiān)督管理局要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查等渠道反映的案件線索,對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關(guān)。

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