山東強(qiáng)化化妝品市場(chǎng)監(jiān)管 有力保障公眾用妝安全

2020年，山東省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局決策部署，牢固樹立“人民藥監(jiān)為人民”理念，緊緊圍繞保障化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù)，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，嚴(yán)格化妝品備案審查，加強(qiáng)化妝品市場(chǎng)監(jiān)管，全省化妝品備案工作高質(zhì)量完成，化妝品市場(chǎng)秩序大幅度改善，有力保障了公眾用妝安全。

完善制度機(jī)制

確保備案工作有序開展

近兩年，山東省化妝品備案數(shù)量呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，為保障備案工作質(zhì)量，山東省藥監(jiān)局不斷完善工作制度，持續(xù)優(yōu)化工作機(jī)制，確保備案工作有序開展。

健全完善制度體系。山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行網(wǎng)上備案的通知》等系列文件，細(xì)化完善國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理審查要點(diǎn)，制定完善進(jìn)口化妝品備案審評(píng)工作程序、審評(píng)要點(diǎn)，指導(dǎo)化妝品企業(yè)依法依規(guī)做好備案申請(qǐng)工作，強(qiáng)化產(chǎn)品配方等重點(diǎn)內(nèi)容的審核，切實(shí)把好備案資料審核關(guān)。一年來(lái)，山東省藥監(jiān)局共完成國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案審核15547件，完成進(jìn)口普通化妝品首次備案資料形式審查1061件，發(fā)放進(jìn)口備案憑證932張。

整合力量做好備案后檢查。針對(duì)備案數(shù)量多、檢查人員少的實(shí)際情況，山東省藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化備案后檢查工作機(jī)制，明確備案人是化妝品生產(chǎn)企業(yè)的由山東省藥監(jiān)局各檢查分局實(shí)施檢查，備案人是非化妝品生產(chǎn)企業(yè)的由各市市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施檢查，并制定化妝品信息收集整理和統(tǒng)計(jì)利用工作制度，對(duì)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案后檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，對(duì)三個(gè)月內(nèi)備案后核查率較低的市地進(jìn)行通報(bào)督導(dǎo)，確保備案后檢查按時(shí)高質(zhì)量完成。

切實(shí)加強(qiáng)問(wèn)題進(jìn)口化妝品管控。建立備案、監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)進(jìn)口普通化妝品備案后檢查環(huán)節(jié)審核結(jié)論為無(wú)法判斷產(chǎn)品安全性、產(chǎn)品涉嫌違法情形或存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，建議暫停銷售或立案查處，移交監(jiān)管處室對(duì)問(wèn)題進(jìn)口化妝品進(jìn)行管控，確保進(jìn)口化妝品質(zhì)量安全。2020年，山東省藥監(jiān)局共在備案審查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)口普通化妝品12件，均及時(shí)采取了處置控制措施。

著力提升能力

切實(shí)保障備案工作質(zhì)量

檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)審評(píng)能力水平，直接影響化妝品備案工作質(zhì)量。山東省藥監(jiān)局從以下兩個(gè)方面努力推進(jìn)，為化妝品備案工作提供能力保障。

組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查。山東省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，研究制定《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查方案》，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、實(shí)施要求和結(jié)果處置等，遴選微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成檢查組，對(duì)全省12家化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋、全項(xiàng)目監(jiān)督檢查;強(qiáng)化檢查結(jié)果運(yùn)用，探索建立分級(jí)管理制度機(jī)制，對(duì)既往檢查結(jié)果良好的機(jī)構(gòu)，合理減少檢查頻次，對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Υ嬉傻臋C(jī)構(gòu)，進(jìn)一步加大檢查頻次，適時(shí)組織開展盲樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平。

加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)。山東省藥監(jiān)局積極適應(yīng)化妝品監(jiān)督管理新任務(wù)新要求，進(jìn)一步充實(shí)化妝品審評(píng)力量，化妝品備案技術(shù)審查人員由8人增加到19人。同時(shí)，山東省藥監(jiān)局進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)人員技術(shù)培訓(xùn)，通過(guò)外出學(xué)習(xí)、內(nèi)部研討、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)、開展能力確認(rèn)等形式，不斷提升業(yè)務(wù)水平;積極參加國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量督查工作，以干代訓(xùn)，鍛煉技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍，提高了備案管理能力水平。此外，山東省藥監(jiān)局充分發(fā)揮外腦作用，在全省范圍內(nèi)遴選16名化妝品技術(shù)專家，涵蓋皮膚病學(xué)、毒理學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)、化工等專業(yè)領(lǐng)域，定期參與省局組織的化妝品安全評(píng)估論證等工作。檢驗(yàn)檢測(cè)和審評(píng)能力的提升為山東省普通化妝品備案工作提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐保障。

抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)

全力維護(hù)化妝品市場(chǎng)秩序

化妝品市場(chǎng)主體量大面廣，監(jiān)管力量有限，如何用足用好現(xiàn)有力量，維護(hù)化妝品市場(chǎng)秩序，山東省藥監(jiān)局從以下兩個(gè)方面發(fā)力。

持續(xù)推進(jìn)“基層化妝品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)三年提升工程”。山東省藥監(jiān)局從監(jiān)管、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)三個(gè)方面全方位提升質(zhì)量安全保障水平：監(jiān)管層面，摸清監(jiān)管底數(shù)，建立監(jiān)管檔案，完善監(jiān)管制度機(jī)制和檢查標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)營(yíng)層面，推動(dòng)各類經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為;消費(fèi)層面，加大科普宣傳力度，提高消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)。三年提升工程，從強(qiáng)化示范引領(lǐng)入手，逐步將“一所(監(jiān)管所)”“一街”“一店”規(guī)范化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)及時(shí)總結(jié)并在全域進(jìn)行推廣，著力破解基層不會(huì)管、經(jīng)營(yíng)者不會(huì)干、消費(fèi)者不懂自我保護(hù)等難題，起到了“四兩撥千斤”的作用。

強(qiáng)化化妝品集中交易市場(chǎng)治理。為加強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)源頭治理，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，著力解決化妝品集中交易市場(chǎng)突出問(wèn)題。針對(duì)化妝品集中交易市場(chǎng)銷售非法化妝品問(wèn)題，山東省藥監(jiān)局多次派出督導(dǎo)組指導(dǎo)相關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)管局徹底整治化妝品市場(chǎng)。相關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)管局集中執(zhí)法力量，對(duì)小商品批發(fā)市場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開展拉網(wǎng)式檢查，全面排查經(jīng)營(yíng)的非法產(chǎn)品，追根溯源嚴(yán)厲查處非法造假窩點(diǎn)，涉及外省的問(wèn)題線索及時(shí)移交。督促市場(chǎng)開辦方與經(jīng)營(yíng)業(yè)戶簽訂化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書，落實(shí)市場(chǎng)開辦者管理責(zé)任。在全面排查整治的基礎(chǔ)上評(píng)選“放心消費(fèi)示范店”，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信自律。為鞏固整治成效，在小商品城化妝品市場(chǎng)設(shè)立監(jiān)管所，派駐監(jiān)管力量持續(xù)保持高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì)。同時(shí)，山東省藥監(jiān)局在全省組織開展了為期2個(gè)月的化妝品集中交易市場(chǎng)專項(xiàng)治理，全省共排查化妝品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶2萬(wàn)余家，責(zé)令整改2107家，立案查處82家，搗毀造假窩點(diǎn)2個(gè)。通過(guò)專項(xiàng)治理，化妝品集中交易違法行為得到有效遏制，監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制初步建立，顯著提升了人民群眾的獲得感。(曹森 孫敏)

關(guān)鍵詞： 山東 化妝品 市場(chǎng)監(jiān)管